Standard testiranja medicinskih maski za jednokratnu upotrebu

Postoji 9 aspekata u standardima testiranja za jednokratne medicinske maske, naime izgled, struktura i veličina, kopča za nos, pojas za masku, učinkovitost bakterijske filtracije, ventilacijski otpor, mikrobni indikatori, ostaci etilen oksida i biološka procjena.

Posebni standardi za ispitivanje medicinskih maski za jednokratnu upotrebu:

1. Izgled. Izgled maske mora biti uredan i u dobrom stanju, a površina ne smije biti oštećena ili zamrljana.

2. Građa i veličina. Nakon nošenja maske, ona bi trebala moći prekriti usta, nos i čeljust nositelja. Treba odgovarati projektiranoj veličini, a maksimalno odstupanje ne smije prelaziti ±5%.

3. Štipaljka za nos. Maska treba biti opremljena kopčom za nos, kopčom za nos treba biti izrađena od plastičnog materijala, a duljina ne smije biti manja od 8,0 cm.

4. Pojas za masku. Maske trebaju biti lake za nošenje i skidanje, a prekidna čvrstoća svake trake maske i veze između tijela maske ne smije biti manja od 10N.

5. Učinkovitost bakterijske filtracije. Učinkovitost bakterijske filtracije maske ne smije biti manja od 95%.

6, ventilacijski otpor. Ventilacijski otpor za izmjenu plinova na obje strane maske ne smije biti veći od 49 Pa/cm².

7. Mikrobni indikatori. Nesterilne maske trebaju zadovoljavati određene standarde podataka, a sterilizirane maske moraju biti sterilne.

8. Preostala količina etilen oksida. Ako se maska ​​sterilizira ili dezinficira etilen oksidom, rezidualna količina etilen oksida ne smije biti veća od 10 μg/g.

9. Biološka procjena. Citotoksičnost maske ne smije biti veća od stupnja 2, rezultat primarne iritacije ne smije biti veći od 0,4, a reakcija preosjetljivosti odgođenog tipa ne smije biti veća od stupnja 1,